| 曾姓女子就醫治療淋巴癌，醫院使用衛生署許可的amikacin，曾女竟雙耳失聰，申請藥害救濟。衛生署認為這是「可預期的藥物不良反應」而駁回，曾女不服，打行政訴訟討公道。
台北高等行政法院向台大等醫院函查，近十年四千多人使用amikacin，感染耳毒性的通報僅兩件；法官因此認定，失聰不是投用amikacin藥物的常見、不良反應，判決衛生署應發給曾女藥害救濟金。
藥害救濟法規定，民眾因正當使用合法藥物所生藥害，除了有「常見且可預期之藥物不良反應」等十種情形外，都可以請求藥害救濟。
曾姓女子到醫院治療淋巴癌，主治醫師使用amikacin藥物，曾女卻感染導致雙耳失聰，向衛生署申請藥害救濟。衛生署駁回申請，理由是失聰的耳毒性，是amikacin可能發生的副作用之一，屬於「可預期的不良反應」。
衛生署向法院主張，判斷藥物的不良反應是否常見，是採國際慣用標準，世界衛生組織將發生率大於百分之一視為「常見」。衛生署並提出國外文獻，證明amikacin導致耳毒性的百分比高於一。
但法官認為，立法院當初審議「藥害救濟法」，在不得申請藥害救濟的項目加入「常見且可預期的藥物不良反應」，黨團協商採黑箱作業，可能違反法律明確性原則。
法官發函向台大醫院、榮民總醫院及台灣臨床學會詢問。台大醫院從2001年至今，四千多人使用amikacin，收到耳毒性的通報僅兩件，榮總則未獲通報。
法官因此認定，曾女情形，不符合「常見且可預期藥物不良反應」，判衛署應准許藥害救濟的申請。 |
資料來源：聯合新聞網
