日本厚生省於 2011 年 8 月 30 日發布回收訊息, 田辺三菱製薬株式会社回收二批 フルデカシンキット筋注25mg(Fludecasin Kit Intramuscular Injection 25mg),主成分為 Fluphenazine , 批號:R053、S055,回收原因為該批號產品之檢驗結果不符原核准規格,故予以回收 。
Fluphenazine 用於治療精神病狀態、噁心、嘔吐。 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品 ,請民眾放心 ,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全
國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國 藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw |