由 Admin 在 2011, 十一月 3 - 14:55 發表
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發文機關:新北市政府衛生局 |
發文日期:100年10月26日 |
發文字號:北衛食藥字第1001489086號 |
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主旨:
有關信東生技股份有限公司製售之「“信東“克痛解注射液30毫克/毫升 Laston Injectioni 30 mg/ml(Ketorolac Tromethamine),衛署藥製字第047551號,批號:2RD0178」,異物混入藥品內不良品通報案件一案,詳如說明,請 查照。
說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年10月18日FDA藥字第1001407238號書函辦理。
二、本案係全國藥物不良反應通報中心接獲不良品通報案件A011000656,通報「“信東“克痛解注射液30毫克/毫升Laston Injectioni 30 mg/ml(Ketorolac Tromethamine),衛署藥字第047551號」(批號2RD0178)異物混入藥品內之不良品通報。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。 |
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