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食品藥物管理局說明臺灣柏朗股份有限公司主動回收3項藥品,包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批藥品回收之相關事宜,該等產品無安全疑慮

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年12月26日
 
   

 

 

 

臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知 NuTRIflex Lipid 系列藥品中,部份批號藥品被發現可能會有部分微粒過大現象,但無安全疑慮,基於高規格品管標準,自願回收售出之該等藥品,包括:

1、「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri (衛署藥輸字第 024899 號)」 14 批,批號: 9256A 159 、 9281A 154 、 9471A 151 、 0125A 152 、 8263A 154 、 0112A 151 、 0461A 152 、 8083A 154 、 1032A 151 、 110968051 、 111328051 、 1024A 151 、 110928051 、 113728051 。

2、「 欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus (衛署藥輸字第 024900 號)」 2 批, 批號: 1076A 151 、 8374A 159 。

3、「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special (衛署藥輸字第 024901 號)」 6 批, 批號: 8381A 154 、 9311A 154 、 0062A 151 、 0095A 151 、 0485A 151 、 110938051 。

食品藥物管理局表示:該等藥品並無安全疑慮,已通知醫療機構,並請廠商儘速完成回收,加強監控病患是否發生不良反應,並副知各醫療公協會轉知會員,請醫療院所配合回收 。

經查衛生署核准品名為「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid peri 」藥品許可證(許可證字號:衛署藥輸第 024899 號)、「 欣保富佳靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid plus (許可證字號:衛署藥輸字第 024900 號)」及「 欣保富力靜脈營養輸注液 NuTRIflex Lipid special (許可證字號:衛署藥輸字第 024901 號)」,該等藥品主成分為多種胺基酸及礦物質,用於靜脈營養補充。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線(02)2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線(02)2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw