藥物安全資訊

壹、美國FDA 發佈Multaq（dronedarone）會增加嚴重心血管風險，甚至死亡

FDA 完成一項回顧性研究，發現Multag 用於持續性（permenant）心房纖維顫動的病人
（Atrial fibrillation, AF），會增加嚴重心血管風險，甚至死亡。這項回顧報告是根據兩個臨床
試驗（PALLAS, ATHENA）結果推斷的。因此，Multaq 藥品的仿單更改項目如下：
（一）由於Multaq 所造成的心血管死亡、中風、心衰竭的風險增加兩倍以上，因此醫療專業
人員不應開立本藥給持續性心房纖維顫動的病人。
（二）醫療專業人員應該至少每3 個月監測病人心電圖。如果發現病人出現AF，應該停用
Multaq 或進行心律轉換。
（三）Multaq 主要處方給非持續性心房纖維顫動者（或稱paroxysmal AF, persistent AF）以降
低住院天數。
（四）使用Multaq 之個案也應接受適當的抗血栓治療。

貳、參考資料
1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. FDA Drug Safety Communication: Multaq (dronedarone): Drug Safety Communication - Increased Risk of Death or Serious ardiovascular
Events. Available at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/Saf