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有關元宙化學製藥股份有限公司製造之「“元宙“欣膚鬆乳膏Sinforson Cream(衛署藥製字第045365號)」(批號0527)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:101年01月16日
   發文字號:北衛食藥字第1011043253號
 
   

 

 

 

主旨:
有關元宙化學製藥股份有限公司製造之「“元宙“欣膚鬆乳膏Sinforson Cream(衛署藥製字第045365號)」(批號0527)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請  查照。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局101年01月05日FDA藥字第1011400096號函辦理。
二、旨揭藥品經行政院衛生署食品藥物管理局檢驗,其Betamethasone 17-valerate 相當於Betamethansone標制量(0.5mg/g)之71.3%,未符合原核准規格。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批藥品,以維護民眾用藥安全。

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