Skip to main content

FDA延緩癌症藥物Votrient通過

發表於
   資料來源:醫藥日報
   記者:
   日期:101年03月20日
 
   

 

 

 

3月20號星期二,聯邦癌症顧問小組延緩通過英國制藥公司(葛蘭索史克)的癌症藥物Votrient。該藥物已經在美國上市,用來治療患者晚期腎癌,晚期的軟組織肉瘤在肌肉及身體其他結締組織裏發展。但一些病人食用該藥物後出現肺中毒,高血壓,心臟病等副作用。FDA專家組投票11比3認為做“風險收益評估”對Votrient藥物的推廣更好。FDA可以決絕但通常會採納專家組的建議。

臨床的數據顯示使用Votrient藥物的病人,在癌症惡化之前的進展生存期為4.6個月,要比不使用藥物而依靠精神安慰治療的病人多出3個月。而生存時間為12.6個月,比依靠精神安慰的病人多出1.9個月。FDA表示:使用Votrient只能短期延緩癌症發展,並不能延緩病人壽命。

研究者還發現,使用Votrient藥物的病人會承受更多的副作用帶來的痛苦,如肺部有血塊,心臟功能紊亂。

然而,如果Votrient藥物被FDA清理走,能夠用來治療肌肉、肌腱、腸胃週邊脂肪的軟組織肉瘤的首要方法是化學化療。專家組認為,儘管新藥物的好處只比風險多一點,但還是需要它。專家組成員LeeHelman,國家癌症研究中心臨床研究科學主任,在會議中發表說:“這個藥物我希望我的醫療設備中有。”它是這個領域的一小步。

國家癌症研究所預算每年診斷約有11000例軟組織癌肉患者。Votrient藥物在2009年經FDA通過治療晚期腎細胞癌,期待今年的5月6號能通過來治療軟組織肉瘤。