Skip to main content

義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年03月29日
 
   

 

 

 

澳門衛生局於 101 年 3 月 26 日發布藥品回收訊息,說明義大利 Intendis Manufacturing S.P.A. 製造廠回收 16 批 Scheriproct Ointment 30g 軟膏劑藥品 (批號: 94078A 、 94091A 、 94094A 、 01106A 、 01107A 、 02121A 、 03125A 、 04137A 、 11144A 、 11151A 、 12156B 、 12159A 、 13171A 、 13176B 、 14184B 、 14185A ),原 因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。

Scheriproct Ointment 軟膏劑藥品 ,主成分為 Prednisone hexanoate 及 Cinchocaine hydrochloride ,為外用痔瘡用藥。經查,衛生署並未核准案內回收產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。