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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司製造之「腦癲寧錠200公絲(卡巴氮平)Noderin Tablets 200mg(Carbamazepine)(衛署藥製字第041745號)」(批號N1291)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請 查照

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:101年03月29日
   發文字號:北衛食藥字第1011457519號
 
   

 

 

 

主旨:
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司製造之「腦癲寧錠200公絲(卡巴氮平)Noderin Tablets 200mg(Carbamazepine)(衛署藥製字第041745號)」(批號N1291)經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請  查照。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局101年03月22日FDA藥字第1011402493號函辦理。
二、旨揭藥品經行政院衛生署食品藥物管理局檢驗,其溶離度試驗檢驗結果未符合原核准規格。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。

 

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