| 根據二項大型國際臨床試驗（the Prostate Cancer Prevention Trial/PCPT and the Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events Trial/REDUCE）結果顯示，50歲以上的男性長期(超過4年)服用finasteride 或dutasteride，會些微增加高惡性度（high-grade）前列腺癌的風險。加拿大衛生部認為雖然發生high-grade前列腺癌為罕見的，而且目前認為服用finasteride（5mg）、dutasteride只是些微提高風險，但仍應將此新的風險訊息加註於仿單以提醒醫療人員注意。
該2項研究並未納入1mg 的finasteride，但加拿大衛生部認為1mg 的finasteride依然有潛在性風險。加拿大衛生部101年3月19日發布finasteride及dutasteride成分藥品之重要用藥安全資訊仿單更新訊息。
針對此藥物最新資訊，台灣食品藥物管理局(TFDA)風險溝通說明中作了以下回應:「長期使用finasteride及dutasteride會些微增加高惡性度前列腺癌風險」之用藥安全訊息，已刊載於最新版藥品仿單之「警語及注意事項」章節內。醫療人員應注意處方含finasteride及dutasteride成分藥品前，醫師宜謹慎評估其臨床效益及風險，小心排除前列腺癌病人；開始治療後應定期追蹤，並監視病人用藥後之不良反應發生情形。衛教病人時，應注意正在服用該成分藥品之病人，不要擅自停藥，並應定期接受前列腺癌評估。如有任何不適或疑問，應儘速回診開立處方之醫師。
食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，針對該風險及臨床效益進行再評估。
資料來源:TFDA藥品安全資訊風險溝通表(101.04.06.) http://www.fda.gov.tw/Bgradation_index.aspx?site_content_sn=38
資料整理：藥事資訊暨諮詢委員會 |
資料來源：藥師週刊（第1767期）