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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年06月25日
 
   

 

 

 

美國 FDA 於 101 年 6 月 21 日發布藥品回收訊息,說明 美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 藥廠主動回收 1 批 M-M-R®Π ( Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live )三合一疫苗藥品(批號: 0851A A ),原 因為該批號出貨程序不符合公司內部規定,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收批號產品並未輸入國內 ,請民眾放心。

M-M-R®Π ( Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live )三合一疫苗藥品 主成分為 Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live ,為 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹 之疫苗。經查衛生署核准品名為「 麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑   M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD)   」藥品許 可證,申請廠商為 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 ,製造廠為美國 Merck Sharp & Dohme Corp. 製造廠。另 查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw。 如發現藥物不

良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。