| 台北市一名男子日前至北投區一家牙科診所裝全口假牙，不料出現口腔化膿潰爛的情形，男子憤而向衛生局檢舉。經調查發現，醫師疑因使用廠商提供的黑心材質假牙，對就醫民眾的權益造成損害；對此，衛生署食品藥物管理局提醒民眾，前往牙科診所裝假牙時，應注意診所及醫師是否合格、假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證，藉此保障自身健康安全。
不肖業者將原廠貨假牙材料混裝不明物質供牙醫診所使用，造成民眾出現口腔化膿潰爛的情形，已經觸法！食品藥物管理局表示，用於診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及機能之產品，均屬藥物之範疇；而醫療法規定，醫療業務之施行，應善盡醫療上必要之注意，且醫療院所不得使用中央主管機關規定禁止使用之藥物。
食品藥物管理局進一步解釋，假牙材料是屬於醫療器材列管，依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。此外，明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之；因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
食品藥物管理局呼籲民眾，在醫療院所就診時可詢問醫師，診療所使用之醫療器材是否具有衛生署核准許可證字號，並檢視醫療器材之標籤、仿單及包裝之標示內容，是否包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，確認產品之合法性，以維自身權益。民眾如欲查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理局網站以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢。若使用後如發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，應依嚴重藥物不良反應通報辦法，立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線（02）2396－0100。
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資料來源：蕃薯藤新聞網
