臺北市立聯合醫院藥訊 - 藥物安全資訊

壹、抗病毒藥telaprevir 與peginterferon alfa, ribavirin 併用可能導致嚴重皮膚不良反應¹

美國FDA 最近接獲幾起使用蛋白酶抑制劑telaprevir (incevek®)與peginterferon alfa, ribavirin 併用導致之嚴重皮膚不良反應，有些案例甚至死亡。因此增加警語警示臨床醫療人員，當發現併用時有皮疹等症狀產生時，必須立即停止使用¹。

在德國一項使用teleprevir 治療慢性C 型肝炎的臨床試驗指出，100 位病人於12 週的觀測期間曾有99%的病人產生不良反應，甚至6%有嚴重不良反應。這些不良反應中，54%是皮膚不良反應、48%腸胃道不良反應、30%直腸肛門不適、29%皮疹以及23%貧血；其中97.1%的皮疹嚴重度僅是輕微到中度²。

美國FDA 提醒臨床醫療人員，需確認正在使用telaprevir 的病人，都瞭解此藥可能產生的嚴重皮膚不良反應。經查若病人有嚴重皮膚不良反應，必須立即停止使用並緊急就醫。此外需考慮停用其它正在使用、也可能導致嚴重皮膚不良反應的藥物¹。

貳、參考資料

1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. FDA Drug Safety Communication: Incivek (telaprevir) In
Combination with Drugs Peginterferon Alfa and Ribavirin (Incivek combination treatment): Drug
Safety Communication - Serious Skin Reactions. Available at
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
ucm332860.htm?source=govdelivery Accessed Dec, 2012.
2. Berg T, Buggisch P, Hueppe D, et al. Telaprevir-based triple-therapy in patients with chronic
hepatitis C in Germany: