| 近年來國際間的藥物品質安全事件時有所聞，加上台灣目前市面上的中藥材、藥品、醫療器材多屬於進口產品，為確保這些產品的安全性和功效，衛生署食品藥物管理局在日前公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，針對進口藥物建立系統化的邊境抽查檢驗機制，落實邊境把關工作，來防堵不安全藥物進口，達到加強藥物源頭管理的目的。
依藥事法第71條之1規定，為加強輸入藥物的邊境管理，中央衛生主管機關可以公告這些產品在輸入時，要接受抽查、檢驗合格後，才可以輸入。衛生署就依這條藥事法來規定公告「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」，明定輸入藥物的抽查及檢驗方式、方法、項目、範圍、收費和其他應遵行事項。
目前中藥材及衛生套等輸入藥物邊境抽查檢驗作業，是由經濟部標準檢驗局列入應施檢驗品目執行，這項業務從今年6月1日起，就會移交給衛生署食品藥物管理局依「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」規定執行，移交後，衛生署對於藥物全生命週期管理將更為完備，從生產源頭管控、上市前把關及上市後監督等三階段，有效管理藥物的安全、效能及品質，確保民眾的健康安全。 |
資料來源：優活健康網