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H7N9疫苗有進展!國光:最快明年底取藥證

發表於
   資料來源:中時電子報
   記者: 陳奕華
   日期:07月05日
 
   

 

 

 

國光生技公司發表H7N9疫苗發展進度,預計九月月內完成二期人體試驗,一年內提出第三期臨床試驗計畫,最快明年底取得藥證。(陳奕華報導)

台 北榮總和國光生技獲得衛生署補助,進行H7N9疫苗研發,國光生技董事長詹啟賢5號對外說明疫苗發展進度,詹啟賢表示,今年五月開始,國光以自己力量做了 不少準備工作,後續將負責將疫苗做出來並進行毒理試驗與動物試驗,最後人體臨床試驗交由北榮進行,預計年底可完成動物試驗。

「我 相信在年底之前,會有一個階段性的一個成績出來,各位問說,(疫情)萬一來了,來不及怎麼辦?這個也沒有太好的方法,不過國際上有些比較彈性辦法,假如真 的大流行到了,我們雖然沒有達到一百分,也已經在六、七十分的話,可能在法規容許面,我們也會回應政府需求,在這方面做。」

國 光生技將測試不活化全病毒及裂解病毒,配合已上市核准的佐劑,參考不同劑量,進行H7N9疫苗製程技術開發與規格制訂,以達快速上市供應全民防疫的目標。 國光預計在9個月內完成第2期臨床試驗,1年內提出第3期臨床試驗計畫,最快明年底完成第3期試驗,民眾最快應是在明年底可施打H7N9疫苗。