衛生署提醒Exenatide藥品可能引起急性腎衰竭之不良反應

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網
日期：98年11月09日

美國FDA於2009年11月2日發布含Exenatide藥品可 能引起急性腎衰竭之安全資訊，並已核准其仿單更新標示。FDA從2005年4月至2008年10月，總共約有6.百萬人使用Exenatide，共收到 78件與該藥品有關之不良反應通報，其中62件發生急性腎衰竭，有些病人原先已存在腎臟方面的疾病，或者已潛在導致腎臟功能改變之風險因子。前述之不良反 應，FDA已經請藥商加刊在藥品仿單中。

經查，衛生署於98年4月1日核准Exenatide（藥品名稱Byetta）藥品之適應症為「第 2型糖尿病」，病人必需經由醫師診治後才能夠開立處方，病人應謹慎遵循醫師處方服用。該藥品屬於監視中藥品，藥商需於監視期間內每半年需檢送定期安全性報 告，目前國內尚無病人服用Exenatide藥品導致腎臟衰竭之不良反應通報個案。

衛生署呼籲醫師為病人處方Eexenatide藥品時宜 審慎評估其安全與效益。衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒 醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。