食藥署於11月29日宣布,鼻噴霧劑型的抑鈣素藥物必須在12月1日下市,此類藥物不能讓骨質疏鬆病人有效減少骨折發生,反而增加罹癌危險。
衛生福利部在民國79年核准抑鈣素(calcitonin)成分的鼻噴劑,在今年12月1日前,鼻噴劑型的有效藥證共6張,適應症:治療高血鈣、骨骼的帕哲特氏症、停經後引起的骨質疏鬆。食品藥物管理署去年即發布相關用藥風險,日前討論決議抑鈣素鼻噴劑應該廢證下市,理由是這類劑型對於減少停經婦女骨折效益仍有疑慮,長期使用可能增加罹癌風險。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組指出,決定廢止抑鈣素鼻噴劑藥品許可證,醫療機構、藥局及藥商自12月1日起應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售這類藥物,製造或輸入業者應於2個月內回收市售品,醫師應幫病人處方替代藥物。
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