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statin類藥物安全性的兩個研究

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1861期)
   記者:  藥師李權芳
   日期:03月31日
 
   

 

 

 

多個臨床試驗顯示statin藥物好處多多,從預防到控制心血管疾病風險,由於效果良好,醫學會及官方皆建議放寬適用範圍,臨床指引也有更新。英國早就將低劑量statin列為不需醫師處方、藥局就可購得的OTC藥品。美國儘管尚未通過,但輝瑞藥廠也為了Lipitor 的「OTC化」而正在進行1200人的臨床試驗,年底應該可完成,此舉顯示國際藥廠對於爭取statin藥物OTC市場的企圖心。由於這類藥物使用越來越普及,副作用的憂慮也逐漸浮上檯面。不過最近兩個研究顯示statin藥物的安全性似乎還不錯。

第一個研究發表在European Journal of Preventive Cardiology。英國學者進行了大型統合分析。研究顯示,使用statin藥物與安慰劑組的人副作用差異很小。上述結論分別來自整合了14個臨床試驗(46,262位受試者)及15個臨床試驗(37,618位受試者)的數據。

該研究也分析劑量大小對於安全性的影響,整合了5個臨床試驗後發現,儘管大劑量藥物與肝指數增加、肌肉症狀及疼痛有關,但也與降低心肌梗塞及中風風險有關。

第二個研究則由加拿大學者所進行,發表在本月 Ann Intern Med。研究目的與上面研究一樣,想知道statin藥物的副作用,只是方法完全不同,叫做 「N-of-1 Trials」。此方法是將之前有因為使用statin藥物而出現肌肉疼痛(myalgia)的8位受試者找來,重複使用statin藥物或安慰劑去刺激受試者,測量兩者出現肌肉疼痛的4個疼痛指標是否有差異。這個小型研究發現兩者並沒有差異。

作者提到,由於樣本數小,解釋結果時必須特別留意。也因此在結論時研究人員僅說明未來可使用此方法去測量statin藥物的耐受性,並未大膽用8個人的數據去做出statin藥物副作用相關的結論。

一個大樣本,一個小樣本,兩個研究都提供結論一致的證據來說明statin藥物的安全性,讓人在使用此類藥物時可以更寬心。