FDA核准首例3D列印藥物

美國FAD於今年8月4日核准首例3D列印藥物SpritamR，這無疑是3D列印技術應用於製藥業的新里程碑。

SpritamR是用來治療癲癇病人痙攣發作的水溶性口服藥物，其成分為levetiracetam。SpritamR與現存藥品不同的是「它是用3D列印製成的」。SpritamR由阿普利西亞製藥公司(Aprecia Pharmaceuticals Company)所製造，該公司目前為全世界唯一經衛生主管機關核准使用3D技術製藥的公司，其自行開發的ZipDoseR平台融合了配方科學及3D列印技術，生產出的3D列印藥物較傳統製劑在藥品劑量、溶解速度及味道上更具有優勢：

(1) 3D列印層疊組合：先列印一層藥粉，接著加上藥粉黏著劑，再加上一層藥粉…，層層列印相疊直到預期的劑量，使每顆藥品的劑量可達到1000mg；

(2) 遇水快速溶解：3D列印過程中使用含水液體以產生多孔洞，因此即便在高劑量的配方下，遇水只需數秒即能快速崩解；

(3) 廣泛的矯味能力：3D列印製程中，可於層層列印步驟中添加多樣之矯味劑，提供比以往更加廣泛的矯味能力。Aprecia所生產之SpritamR將於明年第一季上市，未來也將利用其3D列印技術繼續發展其他藥物供醫療使用。

未來，對於兒童或是有吞嚥困難的老人，或許運用3D列印技術所製成之快速溶解藥物，有助於解決病人服藥困難的問題，以提升治療效果。3D列印藥物將能提供其他的發展空間，包含：客製化病人的藥物，或是高劑量低成本之製藥途徑。