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根據我國藥害救濟審議案件，近年發現數例使用低劑量口服methotrexate，因未落實定期監測，而發生嚴重藥物不良反應個案。衛福部食品藥物管理署11月6日來函表示，使用低劑量口服methotrexate應於用藥前及治療期間，進行血球、肝腎功能相關監測。
衛福部來函表示，依methotrexate中文仿單，使用前應進行血球、肝功能、腎功能及胸部X光相關檢查，治療期間建議血液檢查每月至少一次，肝、腎功能檢查建議每一至二月一次，在治療初期、變更劑量、或methotrexate之血中濃度升高而使其風險增加時，應增加監測頻率。
根據2013藥物安全簡訊中，報導關於methotrexate引發藥物不良反應之案例報告，X先生59歲，有C型肝炎及肝硬化病史，自20年前起持續使用局部類固醇等外用藥物治療乾癬，但病況控制不佳，因而至皮膚科就診，醫師處方methotrexate 2.5 mg/tab 6＃qw。一個月後，個案全身出現紅疹、多處破皮出血、體溫高達38.5℃及口腔出血等不適症狀，血液檢查：AST：753 U/L、ALT：1068 U/L、GGT：354 U/L，經醫師診斷為膿疱型乾癬、急性肝炎及口腔炎，疑與methotrexate有關，隨即停用。其後，個案因發燒、肝功能異常及皮膚損傷持續，轉入燒燙傷加護病房。
藥害救濟基金會表示，任何藥物的使用都有一定的風險，為了讓藥品能夠更安全地被使用，避免嚴重藥害的發生，醫藥專業人員處方及給藥前需仔細詢問患者狀況，例如是否對methotrexate過敏、是否有肝、腎及骨髓功能不良疾病等，應審慎評估藥品風險與效益後，選擇最適合藥物，定期監控用藥狀況，使用methotrexate建議定期追蹤用藥情形，及早發現藥物不良反應，藉由停藥、換藥或降低劑量，大多數藥物不良反應可獲得改善。
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資料來源：藥師週刊（第1944期）