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衛生署說明有關日本Novartis藥廠回收Tofranil 25mg tablet部分批號,並未進口國內

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月10日


        日本厚生省於2009年12月4日發布訊息-Novartis藥廠回收Tofranil 25mg tablet(imipramine hydrochloride)部分批號,約73批,因該等批藥品之長期安定性試驗報告(3年)中某些檢驗規格不符。
        衛生署核准衛署藥輸字第022348號及藥製030894號妥富腦糖衣錠25公絲(TOFRANIL SUGAR-COATED TABLETS 25MG),核准適應症為「憂鬱病、夜尿」,申請商為台灣諾華股份有限公司,製造國別為土耳其及台灣,非日本廠,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
        為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心 之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反 應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署 所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw