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台灣愛滋病暴露前口服投藥指引(PrEP)制定發布

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1968期)
   記者:許智淵藥師
   日期:05月30日
 
   

 

 

 

台灣愛滋病學會受疾管署委託,以實證醫學作為基礎,制定台灣暴露前口服預防性投藥使用指引(Guideline for the Use of Pre-Exposure Oral Prophylaxis (PrEP) in Taiwan),於今年5月2日發布,並將PrEP列為台灣防治愛滋病病毒傳染積極預防之措施。

全世界每年約兩百多萬人新診斷出愛滋病毒(Human immunodeficiency virus, HIV),根據疾病管制署統計,自2011至2014年間每年約有1900至2300人次確診為愛滋病毒感染,其中同性間不安全性行為主要之傳染途徑。2012年世界衛生組織正式核准Tenofovir+emtricitabine(TDF/FTC,Truvada)成為暴露前預防性投藥的首選藥物,並根據各國疫情之不同制定指引,建議感染愛滋病毒之特定高風險族群得使用暴露前預防性投藥。下列為台灣制定之使用指引整理內容:

(一)治療藥物:

每日口服抗病毒藥物tenofovir(TDF) 300 mg合併emtricitabine(FTC) 200 mg的固定劑量複方製劑,在一般預防措施之外,作為有效預防感染HIV的給藥方式。國外研究證據指出,TDF之藥物濃度在直腸組織高於女性陰道,因此推估肛交接受方連續每日服用藥物至少一週才能產生保護效果,而至少每日服用藥物三週始能保護女性。

(二)在開始使用PrEP前,建議檢查以下之檢驗項目:

1. 人類免疫缺乏病毒檢驗:必要檢驗項目,PrEP僅適用於非HIV感染者。若已感染HIV者,使用PrEP易產生抗藥性而導致治療失敗。

2. 腎功能檢驗:若肌酸酐清除率(creatinine clearance)小於60 mL/min,不建議進行PrEP。

3. 尿液相關數值檢查:腎功能惡化為TDF/FTC之藥物副作用之一,尿液檢驗項目包含蛋白尿之檢查。

4. B型肝炎與C型肝炎檢驗:會影響B、C肝炎疾病治療上風險,因此建議在使用PrEP前應檢測此二種肝炎疾病狀態。

5. 性病檢驗:檢驗是否還有其他性傳染病,如梅毒、淋病、披衣菌感染等。PrEP並無法預防其他性傳染病。

6. 懷孕檢驗:藥物對胎兒的影響的研究報告相當有限,因此若有懷孕應謹慎使用。

此外,在投藥後每三個月、 半年、 一年應定期追蹤檢驗特定之實驗室檢驗項目,評估用藥後之臨床表現。

(三)如何取得PrEP:

愛滋病抗病毒用藥為感染科專科醫師開立,若有需要使用PrEP之民眾,可至醫院感染科門診掛號,進行適用性、風險行為評估,經諮商與衛教、相關實驗室檢驗後,即可開始給予預防性用藥;PrEP仍屬於仿單標示外使用(off-label use),因此開立醫師應謹慎使用並追蹤藥物可能之副作用。

目前暴露前預防性投藥為自費項目,必須年滿18歲且符合使用PrEP之條件,每個月藥品費用約為一萬多,現今療法對於民眾來說是不小的負擔,可於各縣市愛滋病指定機構洽詢,亦有特定之社區藥局得提供抗愛滋病用藥與專業衛教諮詢,學會網站提供衛教短片(https://youtu.be/kh-Me2VOxmA)。

Reference:
1. World Health Organization: WHO
2. Centers for disease control(CDC) , R.O.C (Taiwan)
3. Guideline for the Use of Pre-Exposure Oral Prophylaxis (PrEP) in Taiwan. Taiwan AIDS Society.