公告「醫療器材軟體確效指引」

由 NTPA009 在 2017, 十二月 19 - 14:14 發表

發表於

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

文：醫療器材及化粧品組

日期：12月19日

主旨：公告「醫療器材軟體確效指引」

依據：行政程序法第165條。

公告事項：

一、公告「醫療器材軟體確效指引」如附件，以提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
二、本案另載於本署全球資訊網站(http://www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區。

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FDA器字第1061607211號公告[PDF]
醫療器材軟體確效指引[PDF]