公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，並自即日起生效。

由 NTPA009 在 2018, 三月 28 - 10:53 發表

發表於

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

文：藥品組

日期：03月28日

為鼓勵罕見疾病藥物之研發，使研發業者可及早釐清所研發藥品之定位，以利規劃日後產品研發方向，特訂定「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」，受理研發中罕見疾病藥物認可之申請。

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FDA藥字1071402402號公告