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安成生技新藥AC-1101 獲美准予進行人體臨床一期

發表於
   新聞來源:工商
   記者:彭暄貽記者
   新聞發布日期:109年05月19日 16:16
 
   

 

 

 

安成生技 (6610)公告,旗下開發新藥AC-1101接獲美國FDA通知,准予進行第一期人體臨床試驗,預計今年底完成臨床,惟實際時程將依新冠肺炎(COVID-19)疫情進展及執行進度進行調整。

安成生技表示,安成AC-1101為外用JAK抑制劑,適用於治療如白斑症等發炎性皮膚疾病。白斑症在全球盛行率達 0.5-2%,且白斑為一種發炎性皮膚疾病,目前美國 FDA 尚未核准任何適用白斑症治療的藥物。

安成生技指出,AC-1101接獲美國FDA通知,准予進行第一期人體臨床試驗,後續研發階段包括臨床二期試驗、臨床三期試驗及新藥查驗登記審查等,未來由國際授權對象主導銷售,雖然預計今年底完成第一期人體臨床試驗,惟實際時程將依新冠肺炎疫情進展及執行進度進行調整。