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食品藥物管理局說明有關香港回收一批加拿大製造之PMS-Carvedilol 12.5mg tablets,國內並未核准

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年02月25日
 
   

 

 

 

香港衛生單位 99年 2月 19日發布回收訊息, 香港進口商 Trenton-Boma公司主動回收一批加拿大製造之 PMS-Carvedilol 12.5mg tablets,批號: 444937,回收原因為該批號部分產品劑量標示錯誤,誤標示為 6.25mg Carvedilol,故予以回收。

Carvedilol 用於治療高血壓及心臟病, 經查食品藥物管理局並未核准加拿大製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw