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食品藥物管理局說明英國Javelin藥廠及Therabel藥廠回收20批Dyloject vails 75mg/2ml藥品,國內並未核准進口

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年05月26日
 
   

 

 

 

英國衛生單位近期發布回收訊息, Javelin 藥廠及 Therabel藥廠 回收 20批 Dyloject vials 75mg/2ml diclofenac sodium )藥品 ,其中 19 批為 Javelin藥廠製造(批號: D7004、 D7005、 D8001、 D8003、 D8006、 D8007、 D8008、 D8009、 D8010、 D8011、 D8012、 D0814、 D8015、 D8016、 D8018、 D8019、 D8020、 D8021及 D8022) , 1批為 Therabel 藥廠製造(批號: 089001)。 回收原因為該等批號可能被少量白色顆粒污染。

Diclofenac sodium 為非類固醇消炎止痛藥品。經查,衛生署並未核准 Javelin 藥廠及 Therabel 藥廠製造販售 之藥品,因此請民眾放心,該 回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw