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食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月26日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 2010720 日發布藥品回收訊息, 協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 全面 回收 コバマイド (cobamamide)500 μ g , 批號為 : 273AEK273BEK 274A FC274BFC 275A FF275BFF 276A FJ276BFJ 277A FL277BFL 278A FL278BFL 279A GB 280A GB280BGB 281A GJ281BGJ 282A HF282BHF 283A HH283BHH 284A HK284BHK 285A IB285BIB 286A IG286BIG 287A II287BII 288A IL288BIL , 回收原因為長期安定性試驗結果顯示,該藥品之有效期限應為三年,當儲放超過三年以上,主成份含量將低於原核准規格。因此回收標示五年有效期限之藥品 。

Cobamamide 為維生素 B12 製劑 ,經查衛生署並未核准 協和發酵キリン株式會社 製造之該 藥品 ,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100