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食品藥物管理局說明有關美國Sandoz (山德士)公司自主回收24批Methotrexate®注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年11月03日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 於 2010 年 10 月 28 日 發布藥品回收訊息, Sandoz ( 山德士 ) 公司 回收共 24 批 Methotrexate® 注射劑 (50mg/2ml 計 14 批、 250m g/10mL 計 10 批 ) ,回收原因為該公司品管部門發現該藥品 4 個批號中的玻璃瓶內有小碎片,此碎片為玻璃脫層所導致,注射於體內可能導致不良反應,因此該公司自主回收該 4 個批號前後共 24 批產品。

Methotrexate® 注射劑 為一抗惡性腫瘤劑,經查,國內並未核准 Sandoz ( 山德士 ) 公司 製造之該針劑 藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。 

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw