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食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone),國內並未輸入該公司回收之藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年12月13日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 於 20101210 日發布藥品回收訊息,佐藤製藥株式會社自主回收 1 批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」 (Diflucortolone) (批號 NXPP ),回收原因為產品中含有黑色異物,經分析該異物為 Cladosporium ( 黑黴菌 ) , 因此該公司自主回收該批號產品 。

Diflucortolone 為治療濕疹及皮膚炎疾病 藥物, 經查國內並未核准 佐藤製藥株式會社 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw