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食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月02日
 
   

 

 

 

日本衛生單位10031 日發布藥品回收訊息, MSD 株式會社自主回收ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) ( 批號 M501B) ,及ロクロニウム臭化物 (rocuronium bromide)(525 毫克 /2.5 毫升及 9450 毫克 /5.0 毫升 ) , 回收原因為容器標籤標示錯誤,應標示為「注意 - 依醫師等的處方箋使用」,僅簡略標示為「需要處方」,因此該公司自主回收該等批號產品。

ブリディオン靜注 500m g(sugammadex sodium) 為「肌肉鬆弛回復劑」,ロクロニウム臭化物 (rocuronium bromide) 為「全身麻醉輔佐劑」,經查國內並未核准 MSD 株式會社 製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw