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食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月02日
 
   

 

 

 

日本衛生單位10031 日發布藥品回收訊息, アイロム製藥株式會社 (I'ROM SEIYAKU) 自主回收アムロジピンベシル酸塩錠 (Amlodipine 錠劑 ) (102.5 毫克及 295 毫克 ) 產品 ,回收原因為 2.5 毫克藥品在 進行長期安定性試驗之純度試驗時,發現其中 1 個批號 之藥品不符原核准規 格, 因此該公司自主回收該等批號產品。

アムロジピンベシル酸塩錠 (Amlodipine 錠劑 ) 為治療「高血壓」藥物,經查國內並未核准 アイロム製藥株式會社 (I'ROM SEIYAKU) 製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外, 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw