| 全球每年高達300萬人因心房顫動導致中風，相當於每12秒就有1人；在台灣平均每6名中風患者，就有1人是因心房顫動所引起。台北榮民總醫院新藥臨床試驗中心主任江晨恩醫師表示，目前國內使用預防心房顫動患者的藥物，多以維他命K拮抗劑，如warfarin為主，但使用該傳統藥物限制多，使得有近7成的患者不願服藥。今年亞太心臟學會大會（APCC）在心房顫動患者預防中風的全球性第三期RE-LY試驗結果發現，新型抗凝血藥劑較傳統藥物有效再減少1/3中風及全身性栓塞風險。
英國伯明翰大學心血管科學中心Dr. Deirdre Lane表示，大於40歲的成人，平均每4人就有1人一生中會罹患心房顫動，盛行率1％，但80歲以上者，盛行率則增加至10％。心房顫動患者可能發生血栓，因此中風機率高出常人5倍。且心房顫動會增加中風及死亡的機率。
亞太地區國家面臨著人口老化的挑戰，因此心房顫動的盛行率迅速增長，進而擴大嚴重中風的死亡（20％）與失能（60％）風險。據估計，光是在中國，就有多達八百萬人可能發生與心房顫動相關的中風威脅，而全球每年則更有多達300萬人因為心房顫動而中風。
江主任表示，傳統藥物除了須定期抽血檢驗（每2周～1個月需抽血檢查），控制抗凝血時間，以避免藥物過量，增加出血風險或顱內出血，還需擔心與食物（如綠色蔬菜、香菇等）或其他藥物產生交互作用。
江主任進一步表示，傳統藥物的劑量若使用不夠會有出血情形，但若使用太多則會導致血栓，且須服藥3~4天後才會發揮其作用，由於使用上的不便與其治療風險，使得近7成患者沒有接受適當治療，大幅提高中風的風險。
RE- LY是全球最大抗凝血治療的長期隨機試驗，共收錄1萬8113位來自4個國家，964個試驗中心的患者，台灣亦有355名病患參與。江主任表示，該研究約在5年前開始進行，台灣約有10幾家醫學中心參加，研究內容是以新型口服抗凝血藥劑dabigatran和傳統藥物warfarin做比較，試驗結果顯示，相較於傳統藥物，新型口服抗凝血藥劑不但可再顯著降低1/3（35％）的中風及全身性栓塞風險，在安全性上，還能降低2/3（69％）顱內出血風險。這也是50年來第一個可以取代傳統藥物的藥。
新型口服抗凝血藥劑於亞太地區陸續獲准，江主任表示，近年陸續在美國、加拿大、歐洲核准上市的新型口服抗凝血藥劑，也甫獲馬來西亞衛生部核准，繼亞太地區在澳洲、印尼、日本、紐西蘭、新加坡、南韓及菲律賓，成為第8個通過核准的國家。而醫療水平與世界同步的台灣，也可望成為下一個獲准上市的亞太國家，預期為近20萬心房顫動患者帶來新契機。 |
資料來源：台灣新生報
