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食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年05月06日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局於 2011 年 5 月 5 日發布回收訊息, American Regent 公司自主回收 Caffeine & Sodium Benzoate 針劑 ( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Via l ;批號 0084) ,回收原因為產品中發現 可見的 微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。

Caffeine & Sodium Benzoate 針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw