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藥品優良調劑作業準則

   法規名稱: 藥品優良調劑作業準則
   公(發)佈時間: 民國93年11月25日
   最新修正時間: 民國93年11月25日
   資料來源: 法務部資訊網S-link電子六法全書
  所有條文
 
 

第 1 條

本準則依藥事法 (以下簡稱本法) 第三十七條第一項規定訂定之。

 

第 2 條

本準則所稱藥事人員,係指依法執業之藥師及藥劑生。
 

第 3 條

本準則所稱調劑,係指藥事人員自受理處方箋至病患取得藥品間,所為之
處方確認、處方登錄、用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、確
認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。
 

第 4 條

本準則所稱藥事作業處所,係指經衛生主管機關核准設立之醫療機構藥劑部門及藥局。
 

第 5 條

本準則所稱調劑處所,係指從事處方調劑、存放處方藥品、調劑器具、設備及其他必要物品之場所。
 

第 6 條

本準則所稱調配,係指調劑作業過程中,依處方箋內容選取正確藥品、計數正確數量、書寫藥袋或貼標籤、包裝等過程之行為。
 

第 7 條

本準則所稱調製,係指調劑作業過程中,依醫師所開具之處方箋,改變原劑型或配製新製品之行為。
  第 8 條 藥事人員於藥事作業處所,應佩戴執業執照。
 

第 9 條

藥事作業處所應具備洗滌設備。
 

第10條

調劑處所應有六平方公尺以上之作業面積,並應與其他作業處所明顯區隔。
前項六平方公尺作業面積,九十一年十月二十一日前設立之藥事作業處所,不適用之。
 

第11條

調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱,其內應置溫度計並保持整潔。
 

第12條

藥品應依貯存條件存放,避免受到光線直接照射。
疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃,依規定標示及保存。
 

第13條

庫存場所應與調劑處所隔離,非經所屬藥事人員許可,不得無故進入。
 

第14條

庫存場所應與調劑處所隔離,非經所屬藥事人員許可,不得無故進入。
 

第15條

藥事人員自藥品拆封至調劑之期間,應注意專業包裝藥品之包裝材料及貯存環境,並標示藥名、單位含量及保存期限。
 

第16條

處方藥不得以開架式陳列。
 

第17條

藥品應於補充前確認其與受補充之藥瓶標示相符,補充後應再次確認。
 

第18條

藥事人員受理處方後,應確認處方之合法性、完整性與處方期限有效性。
前項確認處方,應包括下列各項:
一、病患的姓名、年齡、性別及病名。
二、處方醫師姓名、管制藥品使用執照號碼、其簽名或蓋章,所屬醫療機
構名稱地址及電話。
三、藥品之名稱、劑型及單位含量。
四、藥品數量。
五、劑量及用藥指示。
六、開立處方日期。
七、連續處方指示。
第二項第七款所稱連續處方指示,包含連續處方的調劑次數及時間間隔。
 

第19條

交付藥品之包裝或容器不得重複使用。
為防止兒童取得藥品,藥事人員必要時,應使用有安全瓶蓋之容器。
 

第20條

藥事人員應於藥品容器包裝上載明下列事項:
一、病患之姓名及性別。
二、藥品名稱。
三、藥品單位含量及數量。
四、藥品用法及用量。
五、醫療機構或藥局之名稱及地址。
六、調劑者姓名。
七、調劑或交付日期。
下列事項得標示於藥品外包裝容器或列為醫師、藥事人員諮詢事項。
一、警語。
二、主要適應症。
三、主要副作用。
四、醫療機構或藥局之電話號碼。
五、藥品外觀標記其他用藥指示。
 

第21條

藥事人員應確保所有藥品在病患治療期間內,均未超過藥品標示之保存期限。
 

第22條

藥事人員於交付藥品時,應再次核對標籤內容、藥品種類、數量與處方指 示是否正確。
 

第23條

藥事人員交付藥品時,應確認所交付之對象為交付處方箋者。
 

第24條

醫師依本法第一百零二條之規定得親自為藥品調劑者,準用本準則之有關 規定。
 

第25條

本準則自發布日施行。