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食品藥物管理局說明有關拜耳(Bayer)藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年06月29日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 近日 發布回收訊息, 拜耳( Bayer )藥廠 自主回收 2 批 Clotrimazole 500mg 陰道錠 ,回收原因為上述產品之病患使用須知( patient information leaflet )所記載之警語及注意事項等資訊不完整 ,故廠商自主收回上述產品

經查, 衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 017335 號抗黴速定陰道錠 500 公絲   ( CANESTEN 1 VAGINAL TABLETS ) ,核准適應症為「 由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎   」,廠商為 臺灣拜耳股份有限公司   ,經查國內未輸入本次英國回收之批號,請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw