法規訊息

函轉衛生福利部食品藥物管理署104年2月9日FDA藥字第10314114483號函，惠請貴會轉知所屬會員依相關規定辦理，請　查照。

函轉衛生福利部預告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表八、附表九、附表十及附表十七修正草案，詳如附件，惠請貴會協助轉知所屬知悉，請　查照。

有關微星儀器有限公司持有之「＂瑞爾美迪＂血球容積測量裝置（衛署醫器輸壹字第008441號）」藥物許可證，經衛生福利部公告註銷，惠請 貴會轉知所屬會員知照。

檢送有關「DETOX MAX ②」產品涉違反衛生法令相關資料，為維護國民之健康與安全，惠請轉知所屬會員，如有案內違規產品應立即下架勿販售，請　查照。

函轉衛生福利部公告註銷羅得化學製藥股份有限公司自請註銷之「克服樂膠囊250公絲（頭孢可若）＂羅得＂（衛署藥製字第041727號）」1件藥品許可證，惠請 貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依相關規定辦理，請　查照。

函轉衛生福利部公告預告「藥害救濟申請辦法」第1條、第2條修正草案，詳如附件，惠請貴會協助轉知所屬知悉，請　查照。

有關嘉杏股份有限公司所持有之「＂瑞斯＂氧氣濃縮機（衛署醫器輸字第012984號）」等11項產品，因申請醫療器材廠優良製造準則認可登陸已逾校期一案，詳如說明段及附件，惠請 貴會轉知所屬會員，請　查照。

關 貴公司之「＂聯邦＂可奪黴錠200公絲（克多可那挫）KETAZOLE TABLETS 200MG ＂UNION＂（KETOCONAZOLE）（衛署藥製字第029774號）」藥品回收一案，惠請轉知所屬會員，如有案內批號產品請立即下架勿再販售，並儘速配合回收事宜，請　查照辦理。

有關「＂達特＂繃帶（未滅菌）」（衛署醫器輸壹字第003710號）產品涉違反藥事法一案，詳如說明段，惠請 貴會轉知所屬會員依相關規定辦理，請　查照。

函轉衛生福利部公告註銷晟德大藥廠股份有限公司自請註銷之「芬妥寧注射液50毫克∕毫升（衛署藥製字第049733號）」1件藥品許可證，惠請 貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依相關規定辦理，請　查照。