藥物安全資訊

壹、孕期長期使用高劑量Diflucan（fluconazole）可能造成出生缺陷

美國FDA 指示在孕婦在第三期孕程長期使用高劑量（400-800 mg/day）Diflucan（fluconazole），可能與一系列罕見、獨特的新生兒出生缺陷相關。但是以單劑量150 mg 的fluconazole 治療陰道酵母菌感染（vaginal candidiasis）並不會有這種問題。因此，除了做為vaginal candidiasis 之適應症以外的治療，fluconazole 的懷孕分級已從C（動物實驗顯示對胎兒有害但缺乏控制良好的孕婦實驗；或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據），改為D（已有實驗證實對人類胎兒之危害；但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受）。

若病人服用fluconazole 時已懷孕或準備懷孕，應主動告知醫療專業人員。同時，醫療專業人員應告知病人可能遭遇的風險。

貳、參考資料

1. Food and Drug Administration. MedWatch The FDA Safety Information and Adverse Event
Reporting Program. Safety Information. Diflucan (fluconazole): Drug Safety Communication –
Long-term, High-dose Use During Pregnancy May Be Associated With Birth Defects.
Available at
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHuma...
s/ucm266468.htm Accessed Aug, 2011.