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有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製售之「潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)QUICRAN F.C. TABLES 300MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE),衛署藥製第039035號,批號:01T3E1」,經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:100年10月24日
   發文字號:北衛食藥字第1001489081號
 
   

 

 

 

主旨:
有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠製售之「潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)QUICRAN F.C. TABLES 300MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE),衛署藥製第039035號,批號:01T3E1」,經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請  查照。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局100年10月18日FDA藥字第1001407142號書函辦理。
二、中國化學製藥股份有限公司新豐工廠說明此批號藥品經醫療院所反應其中摻雜其他藥品,基於民眾用藥安全,擬主動回收該批號藥品,並以電子郵件(KUO1985@FDA.GOV.TW)通知行政院衛生署食品藥物管理局。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合廠商儘速下架回收批號藥品,以維護民眾用藥安全。

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