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有關「“衛達“可必淨乳膏」等5件藥品經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請 查照

發表於
   發文機關:新北市政府衛生局
   發文日期:101年02月02日
   發文字號:北衛食藥字第1011110695號
 
   

 

 

 

主旨:
有關「“衛達“可必淨乳膏」等5件藥品經檢驗未合格之不良品一案,詳如說明,請  查照。

說明:
一、依據行政院衛生署食品藥物管理局101年01月17日FDA藥字第1011400006、1011400007、1011400071、1011400004、1011400228號函辦理。
二、行政院衛生署食品藥物管理局檢驗下述藥品未符合原核准規格:
(一)順生製藥股份有限公司「優利膚乳膏 Betamox Cream "S.S.P“(衛署藥製字第039770號)」(批號903042)經檢驗,含Betamethasone dipropionate 為標誌量(0.643mg/g)之45.4%。
(二)溫士頓醫藥股份有限公司「易得安濕癬乳膏 VIGORDONOR CREAM "WINSTON"(衛署藥製字第031096號)」(批號 VG10060)經檢驗,含 Betamethasone dipropionate 相當於 Betamethasone 標誌量(0.5mg/g)之81.5%,未符合原核准規格。
(三)景德製藥股份有限公司「必克徽乳膏 Betazole Cream "KINGDOM"(衛署藥製字第029876號)」(批號KD028)經檢驗,含 Betamethasone dipropionate 為標誌量(0.64mg/g)之57.5%。
(四)天良生物科技企業股份有限公司「“天良“皮可復軟膏 Well Skin Ointment "T.L.B"(衛署藥製字第029004號)」(批號YK4143)經檢驗,含 Betamethasone 17-valerate 相當於 Betamethasone 標誌量(0.5mg/g)之79.9%。
(五)衛達化學製藥股份有限公司「“衛達“可必淨乳膏 Clobegen Cream “WEIDAR“(衛署藥製字第044117號)」(批號009005)經檢驗,含 Betamethasone di]te 為標誌量(0.64mg/g)之62.8%。
三、爰請貴會轉知所屬會員依「藥物回收作業實施要點」規定辦理,並配合藥商儘速下架回收該批號藥品,以維護民眾用藥安全。

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