首件國產武漢肺炎抗體試劑核准 準確率逾9成

國內武漢肺炎疫情趨緩，全台力拚疫苗、試劑研發。食藥署今天宣布首件國產武漢肺炎抗體檢驗試劑通過專案製造，抽血經前處理後，僅需要10至15分鐘就能檢驗抗體，準確率逾9成。

國內武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情趨緩，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中喊出扶植防疫戰備產業，力拚疫苗、試劑、藥物等研發，以防疫情捲土重來時，才能自力救濟。

為因應武漢肺炎疫情，衛生福利部食品藥物管理署至今共核准19件檢驗試劑專案輸入，另有3件核酸檢測試劑通過專案製造，但遲遲未見國產的抗體檢驗試劑獲核准。

食藥署醫療器材及化粧品組研究員王兆儀今天受訪時表示，歷經臨床前測試及臨床評估驗證，首件國產抗體檢驗試劑近日通過核准專案製造，該抗體檢驗試劑堪稱快篩，只要抽血並經前處理後，短短10至15分鐘就能確認血中有無抗體，準確率超過9成，未來可望作為輔助使用。

王兆儀解釋，人體被病毒感染後，體內會產生抗體，透過抗體檢驗可以了解受測者是否曾被感染，藉此掌握被感染的人數，有助於追查社區感染的狀況。

不過，由於抗體需於感染一段時期才會產生，在染疫急性感染期不一定能測出，因此僅能作為PCR檢驗的輔助工具，無法作為診斷的唯一依據。

王兆儀說，由於國內疫情趨緩，該業者通過專案製造後的產量以及是否和政府合作使用等，仍有待進一步討論。