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食品藥物管理局說明有關日本回收田辺三菱製藥株式會社製造販賣之riboflavin tetrabutyrate 20mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:100年01月21日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 2011 年 1 月 19 日 發布回收訊息,日本田辺三菱製藥株式會社回收 1 批 riboflavin tetrabutyrate 20mg 錠劑(批號:S297),回收原 因 為上述批號藥品發現混雜 1 錠 propylthiouracil 50mg 錠劑(甲狀腺機能亢進用藥) ,廠商自主回收上述產品。

 Riboflavin tetrabutyrate 錠劑 之適應症為口角糜爛、口唇炎、癩皮病、維他命B2缺乏症。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw