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印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:101年01月30日
 
   

 

 

 

美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,印度 Lupin Limited 藥廠回收 1 批 Ramipril 1.25 mg 膠囊劑 (批號: 3904946 ) ,回收原因為該藥品 cGMP 製程上有缺失,可能影響產品品質 ,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。

Ramipril 1.25 mg 膠囊劑,主成分為 Ramipril ,用於高血壓治療 ,經查,衛生署並未核准該產品。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線(02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw 。