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三、臨床試驗
研究二：4
年齡45~75歲乾眼症患者120例（240隻眼），隨機分成杞菊地黃丸組（60例），人工淚液組（60例）。兩組患者在性別、年齡、病程、病情上無統計上的差異。所有患者的McMonnies DEQ（McMonnies Dry Eye Questionnaire）量表評分為陽性，且下列5項檢查中有4項陽性：
（1）淚液分泌試驗（Schirmer I test，SIt）：＜10mm/5min。
（2）淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）：＜10s。
（3）淚河寬度（tear meniscus height，TMH）：＜0.3mm。
（4）苯酚紅線測試（phenol red thread test，PRT）：＜10mm/5min。
（5）角膜螢光素染色（fluorescent test，FL）。
辨證為肝腎陰虛。排除乾燥症候群患者、隱形眼鏡佩戴者、有其他疾病並長期服藥者、有更年期障礙者、有眼科手術史者、乾眼症病史超過5年者、有吸菸史及其他眼科疾病者。
杞菊地黃丸組給予口服杞菊地黃丸，8粒（TID）；人工淚液組給予羧甲基纖維素鈉滴眼液滴眼液（Refresh Plus），0.5支（BID）。以10天為1個療程共治療3個療程（30天）。治療前後按照評分項目（表一）進行評分，結果杞菊地黃丸組的顯效率（表二）明顯優於人工淚液組，杞菊地黃丸組的SIt、BUT數值（表三）顯示杞菊地黃丸較人工淚液更能提升淚膜的穩定性，減緩淚液的蒸發。即對改善淚液的質方面有較好的成效。但在淚液的量方面，相關數值如TMH、PRT並沒有明顯差異。
四、結語
由這些資料來看，雖人工淚液是治療乾眼症的常用藥物，但杞菊地黃丸可能顯著提高淚液的品質，且停藥後30天的隨訪結果，人工淚液組中有50%的患者再次出現乾眼症狀（McMonnies DEQ評量為陽性），杞菊地黃丸組僅為20%。3且杞菊地黃丸組患者在用藥後並無任何身體不適，可見對於改善肝腎陰虛型的乾眼症杞菊地黃丸或許是一個好的選擇。
（全文完）
參考資料
1. 李淑慧。乾眼症的治療新趨勢。中華民國眼科醫學會雜誌 2010；49（3）:306-311。
2. 臺灣中藥典（第二版）。行政院衛生署中醫藥委員會 2013:89。
3. 張永賢。杞菊地黃丸對乾眼症之臨床療效評估。政院衛生署中醫藥年報 2003；21（1）: 166-191。
4. 林秋霞、韋企平。杞菊地黃丸治療乾眼症的臨床研究。中國中醫眼科雜誌 2012；22（3） :172-175。
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資料來源：藥師週刊（第1864期）